plerixafor

Treatment With AMD3100 (Plerixafor) in MM Patients to Mobilize PBCs For Collection and for Transplantation

Ensayo de Sanofi en Mieloma multiple.

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 9
Centros: 2
Fin del objetivo primario: may 2007

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2004.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Insufficient cell mobilization for tandem transplants».

Qué mide

Number of Participants Who Achieved ≥4*10^6 CD34+ Cells/kg (Day 1 up to day 4) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will examine whether 240 µg/kg plerixafor given alone for up to 4 days is safe and well tolerated in multiple myeloma (MM) patients. In addition, this study determines if plerixafor alone can be used to mobilize peripheral blood progenitor cells (PBPCs) for transplantation in MM patients. The minimum number of CD34+ cells to collect is 2\*10\^6 CD34+ cells/kg and the target is ≧4\*10\^6 CD34+ cells/kg. Success of transplant engraftment will be measured by the number of days to polymorphonuclear leukocytes (PMN) and platelet (PLT) engraftment. Durability of transplant will be assessed for a minimum of one year.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00396383), actualizada en feb 2014.