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Rimonabant · PRADO

Rimonabant in Abdominally Obese Patients With Impaired Fasting Blood Glucose

Ensayo de Sanofi en Obesidad.

Más ensayos de: Obesidad.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 2.666
Centros: 27
Fin del objetivo primario: feb 2009

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2006.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «EMEA recommendation to suspend Acomplia marketing authorisation».

Qué mide

Mean change in the co-primary endpoint : FPG, HDL-C and triglyceride levels. (From baseline to end of treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To determine the effect of Rimonabant 20mg on the co-primary endpoint including Fasting Plasma Glucose (FPG), HDL-Cholesterol (HDL-C) and triglyceride (TG) levels over a period of 12 months when prescribed with a mild hypocaloric diet in abdominally obese patients with impaired fasting blood glucose and with or without associated comorbidities. Main Secondary objectives: To determine the effect of 12 months Rimonabant treatment versus placebo on changes in waist circumference (WC), body weight, glycemic parameters and lipid parameters. To assess the safety of 12 months Rimonabant treatment versus placebo in these patients.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00405808), actualizada en ene 2011.