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telithromycin
Japanese Study Evaluating Safety, Efficacy and Acceptability of Telithromycin in Children With Infections
Ensayo de Sanofi en Infections · Child (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 111
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2004.
Qué mide
Safety evaluation: presence/absence of subjective/objective symptoms and abnormal laboratory findings (abnormal changes of parameters in general hematological tests and blood biochemical tests). (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the safety of telithromycin (HMR 3647) (20% fine granules) 1g filling sachet in children with infections (Respiratory tract infections, Dermatological infections, Otorhinolaryngological infections, Dentistry/Oral surgery infections). Secondary objectives are to assess the clinical efficacy, bacteriological efficacy and acceptability of telithromycin (20% fine granules) 1g filling sachet in children with infections.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00408135), actualizada en abr 2009.