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SL77.0499-10
Dose Ranging Study of Alfuzosin in Patients With Lower Urinary Tract Symptoms Related to Benign Prostatic Hyperplasia
Ensayo de Sanofi en Benign Prostatic Hyperplasia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 473
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2004.
Qué mide
The primary efficacy assessment is the change from baseline in International Prostate Symptom Score (IPSS) total score at the end-of-study (EOS) visit. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the dose-response relationship of SL77.0499 10 (alfuzosin hydrochloride) 5 mg, 10 mg, 15 mg, and placebo once daily during a 12-week oral administration period for the efficacy in patients with lower urinary tract symptoms (LUTS) related to BPH. Secondary objectives are to assess the efficacy of each dose of alfuzosin as compared with placebo and to assess the safety of each dose of alfuzosin.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00409357), actualizada en oct 2009.