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cabazitaxel · TROPIC

XRP6258 Plus Prednisone Compared to Mitoxantrone Plus Prednisone in Hormone Refractory Metastatic Prostate Cancer

Ensayo de Sanofi en Neoplasms · Prostatic Neoplasms (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Neoplasias.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 755
Centros: 26
Fin del objetivo primario: sep 2009

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2007.

Qué mide

Overall Survival (From the date of randomization up to 104 weeks (study cut-off)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, open-label, multi-center study comparing the safety and efficacy of XRP6258 plus prednisone to mitoxantrone plus prednisone in the treatment of hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a Taxotere®-containing regimen. The primary objective is overall survival. Secondary objectives include progression free survival, overall response rate, prostate-specific antigen (PSA) response/progression, pain response/progression, overall safety, and pharmacokinetics. Patients will be treated until disease progression, death, unacceptable toxicity, or for a maximum of 10 cycles. Patients will have long-term follow-up for a maximum of up to 2 years.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00417079), actualizada en mar 2011.