Calendario›SNY›Laronidase
Laronidase
A Study of the Effect of Aldurazyme® (Laronidase) Treatment on Lactation in Female Patients With Mucopolysaccharidosis I (MPS I) and Their Breastfed Infants
Ensayo de Sanofi en Mucopolysaccharidosis I · Hurler's Syndrome · Hurler-Scheie Syndrome · Scheie (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was conducted to fulfill a post marketing commitment (PMC). FDA acknowledged closure of PMC.».
Qué mide
Number of Lactating Women With Serum IgG Antibodies to Laronidase (del registro, en inglés) (hasta 18 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if laronidase is present in the breast milk of post-partum women receiving Aldurazyme® (laronidase) and the effects of Aldurazyme (laronidase) on the growth, development, and immunologic response of their breastfed infants.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00418821), actualizada en feb 2024.