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Hylenex
A Study of the Subcutaneous Injection of a Viscous Antibody Solution With Recombinant Human Hyaluronidase
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2007.
Qué mide
The time to inject 20 mL of a viscous antibody solution with and without rHuPH20. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase I, randomized, double-blinded, within-subject controlled, two-way crossover study comparing the time to inject (flow rate), safety, and tolerability of a subcutaneously (SC) administered, viscous antibody solution of with and without human recombinant hyaluronidase (rHuPH20) in volunteer subjects. The study hypothesizes that the time required to complete a 20-mL SC injection of a viscous antibody with rHuPH20 will be comparable or shorter than the time required for the injection without rHuPH20.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00435604), actualizada en oct 2011.