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Dermal Gel Extra
A Study to Compare the Safety and Effectiveness of a Non-FDA Approved Device Dermal Gel Extra (DGE) and an FDA Approved Device for the Correction of Nasolabial Folds (NLFs)
Ensayo de Sanofi en Facial Wrinkles at the Nasolabial Folds (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 140
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- feb 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2007.
Qué mide
Change From Baseline in the Blinded Evaluator's Assessment of Nasolabial Fold (NLF) Wrinkle Severity at Week 24 (del registro, en inglés) (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to evaluate the safety and effectiveness of injection with DGE Injectable Gel (hyaluronic acid with lidocaine manufactured by Genzyme Biosurgery) as compared to injection with Restylane (a Food and Drug Administration (FDA) approved dermal filler) in patients undergoing cutaneous correction of the nasolabial folds (NLFs).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00444626), actualizada en abr 2015.