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Rimonabant · ALLEGRO

A Glycemic Control Evaluation of Glimepiride Versus Rimonabant on Top of Metformin in Type 2 Diabetes

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 508
Centros: 15
Fin del objetivo primario: nov 2008

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision taken in light of demands by certain national health authorities».

Qué mide

Change from baseline in glycemic measure HbA1c (52 weeks (1 year)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to demonstrate, after 52 weeks of treatment, the non-inferiority of rimonabant 20 mg once daily (od) versus glimepiride od in reducing glycosylated haemoglobin (HbA1c) in overweight/obese patients with type 2 diabetes not adequately controlled with metformin at a stable dose (≥ 1500 mg/day) for at least 3 months. The main secondary objectives are to assess the effect of rimonabant in comparison with glimepiride on body weight and HDL-Cholesterol and the long-term safety and tolerability of rimonabant in comparison with glimepiride.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00449605), actualizada en abr 2016.