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LEFLUNOMIDE · OSRA
Objective Study in Rheumatoid Arthritis
Ensayo de Sanofi en Arthritis, Rheumatoid (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 249
- Centros
- 1
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en mar 2002.
Qué mide
Long Term Objective (damage) is the MRI which will be undertaken at baseline, 12 months and 24 months. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives 1. To test the feasibility, in patients with active rheumatoid arthritis, of using an 'aggressive' treatment algorithm to bring a short term treatment objective (STO) within the normal or an arbitrarily defined 'desirable' range. 2. To determine whether patients with active rheumatoid arthritis randomly allocated to a particular STO show a reduced rate of Magnetic resonance imaging damage progression at two years compared to those randomly allocated to usual care. Secondary Objectives 1. To establish the relationship between achieving a given STO or combination of STOs and damage progression. 2. To identify the characteristics of responders and non-responders with respect to STO achievement and predictors of greater and lesser degrees of damage progression.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00451971), actualizada en sep 2008.