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Diphtheria
Immunogenicity and Safety of Pentaxim as 3 Doses Primary Vaccination Followed by a Booster Dose at 18 Months
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Haemophilus Influenzae Type b · Pertussis · Poliomyelitis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 792
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2007.
Qué mide
To provide information concerning the immunogenicity of DTacP-IPV//PRP~T combined vaccine (1 Month post-dose 3) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAs per request by the Heath Authorities, the present clinical study will assess the immunogenicity and safety of sanofi pasteur's DTacP-IPV// PRP\~T combined vaccine (PENTAXIM™) as a three-dose primary vaccination at 2, 3, and 4 months of age or 3, 4 and 5 months of age followed by a booster dose at 18-20 months of age as compared to commercially available DTacP, Hib conjugate (Act-HIB™) and IPV (IMOVAX Polio™) monovalent vaccines in order to meet the requirements for registration of the product in People's Republic of China.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00453570), actualizada en abr 2012.