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rimonabant · STRATUS-EU
Comparison of Efficacy and Safety of Rimonabant 5mg/Day or 20mg/Day Versus Placebo in Smoking Cessation
Ensayo de Sanofi en Dejar de fumar.
Más ensayos de: Dejar de fumar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 789
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- oct 2003
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2002.
Qué mide
Prolonged abstinence from smoking during the last 4 weeks of treatment reported by the subject and confirmed by exhaled carbon monoxide (CO) and cotinine measurements (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the efficacy of 2 fixed doses of rimonabant versus placebo on abstinence from tobacco use in cigarette smokers. The secondary objective is to evaluate the effects of rimonabant on craving and weight and on the clinical and biological safety and tolerability of rimonabant in a population of cigarette tobacco smokers during a 10-week treatment period and to observe the percentage of abstinent subjects during a 40-week follow-up post treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00464165), actualizada en dic 2010.