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depakine chrono · GEVANS
Gulf Evaluation of VAlproate (Depakine Chrono) in maNia Study
Ensayo de Sanofi en Bipolar Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 70
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2006.
Qué mide
The mean change in the Clinical Global Impressions Scale for Bipolar Disorder (CGI-BP)Severity score as well as the change in CGI-BP. (D0, D21 and D-end) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo assess the efficacy of Di-valproate in Bipolar I patients suffering from a manic episode according to DSM IV (APA 1994) over a 12 weeks period of treatment. To evaluate the clinical safety of Di-valproate.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00477373), actualizada en dic 2008.