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larotaxel · SATIN
Treatment of Larotaxel/Docetaxel, +/- Trastuzumab, After Anthracycline-cyclophosphamide in Breast Cancer Patients
Ensayo de Sanofi en Cancer de mama.
Más ensayos de: Cáncer de mama.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 330
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- ago 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2007.
Qué mide
Pathological response will be assessed according to Chevallier criteria for patients who underwent surgery. (treatment period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the pathological Complete Response (pCR) rate by treatment arm (according to Chevallier criteria). The secondary objectives are: * to assess in each treatment arm the clinical Response Rate (RR), the rate of breast conservation, the Progression-Free Survival (PFS), the Overall Survival (OS), the safety and tolerability profile, the pathological Complete Response rate (pCR) according to NSABP and Sataloff criteria, * to rank docetaxel and larotaxel alone in Her2 -ve patients, or combined with trastuzumab in Her2 +ve patients, according to the pCR rate.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00485979), actualizada en jun 2011.