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Alpha1-Proteinase Inhibitor · CF2
Deposition of Inhaled Prolastin in Cystic Fibrosis Patients
Ensayo de Grifols SA en Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Fin del objetivo primario
- jun 2004
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2003.
Qué mide
Change in Free Elastase in Induced Sputum From Baseline to Week 4 (Baseline vs Week 4) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to determine the optimal region of the lung for depositing Prolastin (alpha-1 antitrypsin; AAT) by inhalation in order to treat cystic fibrosis (CF). The AKITA® nebulizer has settings which can be varied to target the inhaled drug to either the deep lung or to the upper airways in a one to one randomization. The study will measure how much of the activity of the enzyme elastase is inhibited by AAT.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00486837), actualizada en ago 2014.