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Forodesine 200 mg
Forodesine in the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Linfoma cutaneo de celulas T (CTCL),.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 144
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- jul 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2007.
Qué mide
El objetivo principal de este estudio es determinar la tasa de respuesta objetiva al tratamiento con forodesina oral en sujetos con manifestaciones cutaneas de CTCL, estadios IIB, III y IVA. (Duration of Study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase II, non-randomized, open-label, single-arm trial that will be conducted at up to 50 sites in North America, Europe and Australia. This study is designed to assess objective response (OR) \[complete response (CR) or partial response (PR)\] in subjects with cutaneous manifestations of CTCL with a requirement for maintenance of such objective response for at least 28 days in subjects with stage IIB, III, and IVA CTCL. Additionally, this study will evaluate the safety and tolerability of CTCL subjects Stages IB, IIA, IIB, III, or IVA treated with oral forodesine.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00501735), actualizada en ene 2012.