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Berotralstat · APeX-P
Berotralstat Treatment in Children With Hereditary Angioedema
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Angioedema hereditario · Pediatrico.
Más ensayos de: Angioedema hereditario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 29
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- sep 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2022.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica-tiempo desde el tiempo 0 hasta la ultima concentracion medible (AUC0-last) de berotralstat (semana 2)
Qué se prueba
Se evalúa la farmacocinética, seguridad y eficacia de berotralstat en niños de 2 a menos de 12 años para el tratamiento preventivo de ataques de angioedema hereditario.
Lo que dice el documentothe pharmacokinetics (PK), safety and effectiveness of berotralstat to determine the appropriate weight-based dose for pediatric participants 2 to \< 12 years of age for prophylactic treatment to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK), safety and effectiveness of berotralstat to determine the appropriate weight-based dose for pediatric participants 2 to \< 12 years of age for prophylactic treatment to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE).
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Todos los de BCRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05453968), actualizada en feb 2026.