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SSR180575

Dose-effect of SSR180575 in Diabetic Neuropathy

Ensayo de Sanofi en Diabetic Neuropathies (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
309
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
feb 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2007.

Qué mide

Rate of epidermal nerve fiber regeneration (del registro, en inglés) (24 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this sudy is to assess the effect of two doses of SSR180575 on the rate of regeneration of epidermal nerve fibers following denervation of the epidermal layer with capsaicin in patients with diabetes mellitus and mild peripheral neuropathy. Secondary objectives are to explore the efficacy of SSR180575 on clinical assessment, nerve function measures and to assess the tolerability and safety of SSR180575. The treatment period is 6 months.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00502515), actualizada en ago 2017.