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Insulin Glargine · QoL

Evaluate Quality of Life in Type 2 Diabetes, Before and After Change to Insuline Glargine

Ensayo de Sanofi en Diabetes Type 2 (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
26
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2005.

Qué mide

The fear of hypoglycaemia scale (HFS) (before the switch to insulin glargine and at 3 and 9 months of follow up.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To assess quality of Life (QoL) changes and treatment satisfaction in a real life situation in patients with Type 2 diabetes inadequately controlled on a combination of oral antidiabetic drugs (OAD) plus Neutral Protamine Hagedrone (NHP) insulin treatment that are switched to insulin glargine. Secondary objective: To determine: change in HbA1c, comparision of the incidence of symptomatic hypoglycemia and severe hypoglycemia before and after introduction of insulin glargine, change in weight, change in insulin dose.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00518427), actualizada en dic 2009.