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Insulin Glulisine · SCALE

Study of Safety and Effectiveness of Apidra® in Combination With Basal Insulin in Patients With Type 1 & 2 Diabetes Mellitus

Ensayo de Sanofi en Diabetes.

Más ensayos de: Diabetes.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
188
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2007.

Qué mide

Glycosylated Haemoglobin (HbA1c) (At 3 months after the treatment start) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: To determine the effect of insulin glulisine on glycemic control (HbA1c, FBG \& PPBG) from baseline to the end of the study. Secondary Objectives: To evaluate the safety of insulin glulisine in basal/bolus regimen by monitoring the incidence of hypoglycemia and other adverse events.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00526513), actualizada en sep 2010.