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DTaP-HB-PRP~T vaccine
Immunogenicity Study of Antibody Persistence and Booster Effect of DTaP-HB-PRP~T Combined Vaccine or Tritanrix-HepB/Hib™
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis · Hepatitis B · Haemophilus Influenzae Type b (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 362
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2007.
Qué mide
Summary of Antibody Persistence and Immunogenicity Booster Response in Participants Who Were Vaccinated With Either DTaP-Hep B-PRP~T Concomitantly With Oral Polio Vaccine (OPV) or Tritanrix-Hep B/Hib™ Concomitantly With OPV (28 Days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe present trial is a follow-up of AL203 study (NCT00343889). Primary Objectives: To describe the antibody persistence at 15 to 18 months of age and the booster effect of a dose of DTaP-HB-PRP\~T or Tritanrix-HepB/Hib™ (given concomitantly with Oral Polio Vaccine \[OPV\]). Secondary Objective: To describe the safety profile of a booster dose of DTaP-HB-PRP\~T or Tritanrix-HepB/Hib™ when administered concomitantly with OPV in each vaccine group.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00534833), actualizada en sep 2013.