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Insulin glargine

32 Week, Open, Randomized, 2 Way Cross Over Multicentre Trial to Compare Safety & Efficacy of Combination of HOE901 Insulin Analogue Once Daily at Bedtime + Lispro Insulin Before Meals vs NPH Insulin (Twice a Day) + Regular in Type 1 Diabetes Mellitus

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.

Más ensayos de: Diabetes tipo 1.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
80
previstos

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2001.

Qué mide

Compare efficacy of insulin glargine & short acting insulin (Lispro), NPH insulin regime as basal insulin and regular insulin for meal insulin for metabolic control, evaluated by means of HbA1c . (after 16 weeks of treatment with each treatment regime) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo compare the efficacy (in terms of metabolic control evaluated through HbA1c levels) of treatment with insulin glargine as basal insulin and insulin analogue (insulin lispro) as mealtime insulin with a regimen of insulin NPH as basal insulin with regular insulin, as mealtime insulin, after a 16 week treatment phase with each regimen and to compare the safety of both treatments, evaluated through hypoglycemic rates.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00537251), actualizada en sep 2007.