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Thymoglobulin® · RISE
Rabbit Anti-thymocyte Globulin in the Treatment of Patients With Low to Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndrome
Ensayo de Sanofi en Myelodysplastic Syndrome (MDS) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- may 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated due to slow enrollment.».
Qué mide
Number of Participants Who Achieved Hematologic Improvement (HI) (del registro, en inglés) (12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase II, single-arm, open-label, multinational, multicenter study of rATG in patients with low or intermediate-1 risk MDS who have either failed 1 prior treatment with growth factor(s), hypomethylating agents (5-azacitidine or decitabine), or the antiangiogenic agents lenalidomide or thalidomide, or who have never been treated for MDS (i.e., treatment-naïve patients).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00542828), actualizada en mar 2015.