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SSR150106 · ACCORD-RA
Activity and Safety of Oral Administration of SSR150106XB for the Reduction of Inflammation in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 79
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jun 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2007.
Qué mide
Change from baseline in mean C-Reactive Protein level (end of the 4-week double-blind treatment period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the reduction of systemic inflammation as measured by serum levels of C-reactive protein (CRP). The secondary objectives are: * to assess the reduction of systemic inflammation as measured changes in acute phase protein, serum amyloid A (SAA) and cytokine interleukin-6 (IL-6), and clinical American College of Rheumatology response rate, and morning stiffness duration; * to assess the effect on pain relief within first 14 days; * to obtain evidence of the safety and tolerability of SSR150106; * to document trough plasma levels of SSR150106 and its first metabolite.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00545454), actualizada en ago 2017.