Split

Study of Inactivated, Split-Virion Influenza Vaccine and Standard Fluzone® Vaccine in Adult and Elderly Subjects

Ensayo de Sanofi en Influenza · Myxovirus Infection (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 2.098
Centros: 29
Fin del objetivo primario: jun 2008

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2007.

Qué mide

Geometric Mean Titers (GMTs) Before and After Vaccination With Fluzone Intradermal or Fluzone High Dose or Fluzone Intramuscular Vaccine. (Day 0 and Day 28 post vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe present formulations are being developed for further study in the elderly population in order to generate additional supporting data. Primary Objective: To demonstrate non-inferiority of post-vaccination immunogenicity of subjects who received either 1 of the 2 investigational formulations of a trivalent inactivated vaccine (TIV) compared to that of the standard Fluzone® in elderly subjects. Secondary Objectives: Immunogenicity To describe the immunogenicity in subjects receiving investigational Fluzone and standard Fluzone®. Safety: To evaluate and describe the safety profile of investigational Fluzone in terms of solicited- and unsolicited adverse events and serious adverse events post-vaccination.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00551031), actualizada en abr 2016.