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docetaxel
Docetaxel in Combination With Cisplatin-5-fluorouracil for the Induction Treatment of Nasopharyngeal Carcinoma in Children and Adolescents
Ensayo de Sanofi en Nasopharyngeal Neoplasms · Carcinoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 75
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- mar 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2007.
Qué mide
Number of Participants With Complete Response (CR) (after the completion of the induction treatment (up to 9 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to estimate the Complete Response rate of docetaxel to the combination of cisplatin-5-fluorouracil (TCF) compared to cisplatin-5-fluorouracil (CF) in the Induction treatment of Nasopharyngeal Carcinoma (NPC). The secondary objectives are to determine: * the safety of TCF in comparison to CF after induction treatment of NPC, * the pharmacokinetics of docetaxel when added to CF, * the Overall Response rate of TCF and CF on completion of induction and consolidation (chemo-radiotherapy) treatment of NPC, and to compare overall survival between TCF and CF.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00565448), actualizada en jul 2015.