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Pompe Pregnancy Sub-Registry
Ensayo de Sanofi en Glycogen Storage Disease Type II (GSD-II) · Pompe Disease (Late-onset) · Glycogenesis 2 Acid Maltase Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 20
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- ene 2034
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jun 2007.
Qué mide
Pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Pompe disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa (del registro, en inglés) (10 meses)
Qué se prueba
Se siguen los resultados del embarazo, incluidas las complicaciones y el crecimiento del bebé, en mujeres con enfermedad de Pompe, tengan o no terapia específica.
Lo que dice el documentoThe primary objective of this Sub-registry is to track pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Pompe disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy, such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Sub-registry is a multicenter, international, longitudinal, observational, and voluntary program designed to track pregnancy outcomes for any pregnant woman enrolled in the Pompe Registry, regardless of whether she is receiving disease-specific therapy (such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa) and irrespective of the commercial product with which she may be treated. No experimental intervention is given; thus a patient will undergo clinical assessments and receive standard of care treatment as determined by the patient's physician. The primary objective of this Sub-registry is to track pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Pompe disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy, such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00567073), actualizada en abr 2026.