Calendario›SNY›Insulin glulisine · PUMP
Insulin glulisine · PUMP
Effect of Insulin Glulisine Compared to Insulin Aspart and Insulin Lispro When Administered by Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) on Specific Pump Parameters in Patient With Type 1 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 289
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2008.
Qué mide
Percentage of Patients With at Least One Unexplained Hyperglycemia and/ or Confirmed Infusion Set Occlusion (over 13 weeks of each treatment period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To demonstrate the superiority of insulin glulisine over insulin aspart and insulin lispro administered by external pump in term of unexplained hyperglycemia and/or infusion set occlusion. Main Secondary objectives: To compare insulin glulisine, insulin aspart and insulin lispro on: * Unexplained hyperglycemia * Infusion set occlusion * Hypoglycemic episodes,7-point blood glucose profiles * Episodes of significant ketosis and/or risk level for impending diabetic ketoacidosis * Time to change the infusion set * HbA1c (Glycosylated hemoglobin) * Overall safety: incidence of adverse events
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00607087), actualizada en ago 2010.