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Enoxaparin
Etude (Study) Phase I Enox - UnFractionated Heparin (UFH)
Ensayo de Sanofi en Thrombosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2007.
Qué mide
Concentration-time profiles of anti-Xa and anti-IIa levels (At baseline (Day 2) after the morning enoxaparin injection and at day 3 from pre-dose of enoxaparin and lasting until 14 hours after the enoxaparin injection.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * to characterize the pharmacokinetic and the pharmacodynamic profile after intravenous bolus injection of unfractionated heparin (UFH) after repeated sc 100 IU anti-Xa/kg (corresponding to 1 mg/kg) twice a day during 2.5 days (every 12±2hrs) administrations of enoxaparin in Caucasian healthy subjects. Secondary objective(s): * to compare the pharmacokinetic and the pharmacodynamic profile between 3 different timing of administration of the UFH * to assess the tolerability of the different anticoagulation protocols
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00622115), actualizada en mar 2011.