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saredutant · COMPASS

An Eight-week Study of Saredutant and Paroxetine as Combination Treatment for Major Depressive Disorder

Ensayo de Sanofi en Depressive Disorder, Major (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
825
previstos
Centros
8
Fin del objetivo primario
feb 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2008.

Qué mide

Change from baseline in the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (del registro, en inglés) (8 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the efficacy of saredutant 100mg or 30mg once daily in combination with paroxetine 20mg once daily compared to saredutant placebo in combination with paroxetine 20mg once daily in patients with major depressive disorder. The study also includes a double-placebo group (saredutant placebo in combination with paroxetine placebo).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00629551), actualizada en abr 2016.