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alfuzosin · ALFACHIP
Pharmacokinetics and Safety Study With Alfuzosin in Children and Adolescents With Elevated Detrusor Leak Point Pressure of Neuropathic Etiology
Ensayo de Sanofi en Urinary Bladder Neurogenic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 29
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
PK parameters (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to investigate the pharmacokinetics (PK) of 2 doses of alfuzosin (given as a solution or tablets depending on age) in children and adolescents 2 to 16 years of age with elevated detrusor Leak Point Pressure (LPP) (≥40 cm H2O) of neuropathic etiology stratified into 2 age groups (2 to 7 years and 8 to 16 years). The secondary objectives are to investigate the safety and tolerability of the 2 dose regimens and to determine the effect of the 2 dose regimens on detrusor LPP.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00629720), actualizada en dic 2009.