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zolpidem-MR
Evaluation of the Hypnotic Properties of Zolpidem-MR 12.5 mg and Zolpidem 10 mg Marketed Product Compared to Placebo in Patients With Primary Insomnia
Ensayo de Sanofi en Sleep Initiation and Maintenance Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 113
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2004
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2003.
Qué mide
Polysommography (PSG) wake time after sleep onset (WASO) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the hypnotic efficacy of zolpidem-MR (modified release) 12.5 mg and zolpidem 10 mg marketed product in comparison with placebo in patients with primary insomnia and sleep maintenance difficulties, using polysomnography (PSG) recordings and patient sleep questionnaires. The secondary objective is to evaluate the clinical safety and tolerability of zolpidem-MR 12.5 mg and zolpidem 10 mg marketed product in comparison with placebo.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00630175), actualizada en may 2009.