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Fexofenadine HCl

Single-Center, Double-Blind, Randomized , Parallel Study Comparing Onset of Action, Efficacy & Safety of a Single-Dose of Fexofenadine HCl 180 mg vs Montelukast Na 10 mg & Placebo in Treating Seasonal Allergic Rhinitis Subjects in an Allergen Exposure Unit

Ensayo de Sanofi en Seasonal Allergic Rhinitis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
1.010
previstos
Centros
1

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2003.

Qué mide

To determine the efficacy and onsets of action of single-dose fexofenadine hydrochloride 180 mg and montelukast sodium 10 mg relative to placebo in the treatment of subjects with moderately severe seasonal allergic rhinitis (SAR) in a controlled setting. (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the efficacy and onsets of action of single-dose fexofenadine hydrochloride 180 mg and montelukast sodium 10 mg relative to placebo. Secondary objectives are to compare the safety and efficacy of fexofenadine hydrochloride 180 mg, montelukast sodium 10 mg, and placebo

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00637611), actualizada en ene 2011.