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Telithromycin

Japanese Study Evaluating the Effects of Telithromycin in Children With Community-Acquired Pneumonia

Ensayo de Sanofi en Pneumonia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
56
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
oct 2004
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2004.

Qué mide

Safety evaluation: presence/absence of subjective/objective symptoms and abnormal laboratory findings (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the safety of telithromycin (HMR3647) 20 mg/kg qd for 5-7 days in children with community-acquired pneumonia (CAP). Secondary objectives are to assess Pharmacokinetics, Efficacy and Acceptability of telithromycin 20 mg/kg qd for 5-7 days in children with CAP.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00638859), actualizada en oct 2009.