Calendario›SNY›Lantus · GALATEE

Lantus · GALATEE

Phenotype Evaluation in Insulin Naive Patients Using Lantus (Insulin Glargine)

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase

Fase 4

Estado

Completado

Participantes

280

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

sep 2004

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2003.

Qué mide

% of responders with HbA1c<7% and/or a final decrease of HbA1c>15% compare to the basal value (HbA1c final - HbA1c basal). (During the study conduct) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * Efficacy assessment of the percentage of positive responders patients receiving Lantus plus glucophage association. Positive responders patients are defined by a final value of HbA1c\<7% and/or a final decrease of HbA1c\>15% compare to the basal value (HbA1c final - HbA1c basal). Secondary objectives: * Determination of the predictive criterion of HbA1c final, * Determination of the predictive criterion of weight variation, * Description of the glycemic and therapeutic criteria in the both groups of responders (positive and negative responders), * Assessment of the lipidic parameters according to the HbA1c and weight changes during the study (final value - basal value). Safety: * Adverse Event (AE)/Serious Adverse Event (SAE) assessments

Más ensayos de SNY

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00653302), actualizada en dic 2008.