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recombinant human hyaluronidase · INFUSE-NSLR
Study of Subcutaneous Hydration Enabled by Human Recombinant Hyaluronidase (Hylenex)
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Sano.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2007.
Qué mide
Evaluacion por el participante de la incomodidad en el sitio de infusion en una escala visual analogica (VAS) (Approximate times which ranged from zero minutes at baseline to maximal post-infusion of 240 minutes on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroRandomized, double-blinded study that will evaluate the tolerability, safety, and flow rates of different solutions subcutaneously (SC) infused and preceded by human recombinant hyaluronidase (hylenex) 150 units. In Stage 1, the comparison will be Normal Saline (NS) solution to Lactated Ringer's (LR) solution. Each subject will receive 500 milliliters (mL) of solution, consisting of NS in one thigh and LR in the other thigh. Immediately prior to the infusions, each thigh will have 150 units of hylenex. In Stage 2, the comparison will be NS solution and buffered NS solution.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00656370), actualizada en sep 2018.