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Rasburicase · GRAAL2

Rasburicase for the Treatment/Prevention of Hyperuricemia in Adult Patients With Relapsing Aggressive Non Hodgkin's Lymphoma

Ensayo de Sanofi en Hyperuricemia (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 33
Centros: 4
Fin del objetivo primario: ene 2005

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2002.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «due to poor enrollment».

Qué mide

responder rate (based on normalization of uric acid levels) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to evaluate the efficacy of rasburicase in terms of prevention and treatment of hyperuricemia related to Tumor Lysis Syndrome (TLS) in 2 populations of adult patients, previously treated or not with urate oxidase, with relapsing aggressive non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and at risk of TLS, presenting with hyperuricemia and/or bulky disease at diagnostic of relapse. The secondary objectives were to : * evaluate the efficacy of rasburicase in terms of renal protection, * evaluate the safety of rasburicase in the two cohorts of patients, * correlate efficacy and safety results with antibodies generation/level.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00664144), actualizada en mar 2012.