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Monovalent subvirion H5N1…

Study of Different Formulations of an Intramuscular A/H5N1 Inactivated, Split Virion Influenza Adjuvanted Vaccine

Ensayo de Sanofi en Influenza · Orthomyxoviridae Infections (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
375
previstos
Centros
6
Fin del objetivo primario
sep 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en abr 2008.

Qué mide

To provide information concerning the safety after primary administration of A/H1N1 vaccine (6 months post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroFollowing the licensure of sanofi pasteur's 90 µg rgA/Vietnam/1203/2004 pandemic influenza vaccine, efforts to develop a lower antigen dose formulation with improved immunogenicity using adjuvants were initiated. The present study is part of this endeavor. It is primarily a formulation/dose-finding study with a secondary aim at generating safety and immunogenicity data for the final formulation for the development of a pre-pandemic vaccine.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00664417), actualizada en abr 2012.