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Insulin Glargine · INTENSIVE

Effect of Lantus and Apidra in Patients With Acute ST Elevation Myocardial Infarction

Ensayo de Sanofi en AMI (del registro, en inglés).

Fase

Fase 3

Estado

Interrumpido

Participantes

34

previstos

Centros

5

Fin del objetivo primario

nov 2009

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to Negative feasibility assessment of recruiting the planned number of subjects within the study timelines».

Qué mide

Infarct Size Absolute Change From Baseline at Day 60 (From baseline at Day 60) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To demonstrate that in hyperglycemic subjects with anterior STEMI (ST Elevation Myocardial Infarction) undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI), tight glycemic control using insulin glulisine and insulin glargine, i.e. Intensive Insulin Therapy (IIT), results in reducing infarct size at day 60 versus (vs) Standard Glycemic Care (SGC). Secondary objectives: To demonstrate that tight glycemic control using insulin glulisine and insulin glargine reduces markers of inflammation and improves Left Ventricular (LV) function and Cardio-Vascular (CV) outcomes from baseline values, in hyperglycemic subjects with STEMI undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00670228), actualizada en ene 2011.