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FS Grifols
Safety and Efficacy Study of Fibrin Sealant Grifols Evaluated as an Adjunct to Hemostasis
Ensayo de Grifols SA en sitio de sangrado objetivo durante cirugia vascular periferica.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 239
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- mar 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en feb 2008.
Qué mide
el punto final de eficacia principal es el tiempo hasta la hemostasia. (The start of treatment application at the target bleeding site (TBS) to the achievement of hemostasis at that site or to the end of the 10-minute observational period when the hemostasis has not yet been achieved.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and hemostasis effectiveness of human plasma-derived fibrin sealant Grifols (FS Grifols) in peripheral vascular surgery.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00684047), actualizada en dic 2015.