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HBVaxPRO® 5 µg
A Study to Assess the Anamnestic Immune Response in Healthy 4 to 7 Year-old Children After a Primary Vaccination Series With Either HEXAVAC® or INFANRIX®-HEXA
Ensayo de Sanofi en Hepatitis B.
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 410
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- dic 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2008.
Qué mide
Percentage of subjects with anti-HBs antibody titres >=10 mIU/mL measured at 1 month post-booster dose (28 to 42 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * To describe in subjects vaccinated with 3 doses of HEXAVAC® or 3 doses of INFANRIX®-HEXA during the first two years of life the percentage of subjects with an anti-HBs antibody titre ≥10 mIU/mL 1 month after a booster dose of either HBVaxPRO® 5 µg or Engerix B® 10 µg . Secondary objectives: * Additional immunogenicity assessments * Standard safety assessment.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00693186), actualizada en sep 2017.