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Agalsidase beta · FIELD
A Study of Two Fabrazyme (Agalsidase Beta) Dosing Regimens in Treatment-naïve, Male Pediatric Patients Without Severe Symptoms
Ensayo de Sanofi en Fabry Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2008.
Qué mide
Skin Globotriaosylceramide (GL-3) Clearance From Superficial Skin Capillary Endothelium (Baseline, Week 52, Week 156 and Week 260) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to determine whether 2 alternative dosing regimens of Fabrazyme (Agalsidase beta) (1.0 mg/kg every 4 weeks or 0.5 mg/kg every 2 weeks) were effective in treatment-naïve pediatric participants without severe symptoms. Participants were to be treated for 5 years.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00701415), actualizada en may 2016.