Inactivated

Study of Inactivated, Split-Virion Influenza Vaccine Administered by Intradermal Route Versus Vaxigrip® in Adults

Ensayo de Sanofi en Influenza · Orthomyxoviridae Infection · Myxovirus Infection (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 1.150
Centros: 8
Fin del objetivo primario: may 2006

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2003.

Qué mide

To provide information concerning the immunogenicity of Inactivated, Split-Virion Influenza Vaccine. (21days post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a follow-up of a previous dose-ranging study aimed at investigating 2 doses of the trivalent inactivated split virion influenza vaccine when administered by intradermal route with that of the current pharmaceutical presentation administered by intramuscular route. Primary Objective: To assess the immunogenicity of two pharmaceutical presentations of the trivalent inactivated split virion influenza vaccine 21 days after a single injection in subjects aged 18 to 57 years. Secondary Objective: To evaluate the safety profile during the 21-day period following each vaccination in each study group

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00703651), actualizada en ene 2014.