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Humalog
Pharmacokinetic (PK), Pharmacodynamic (PD), and Safety Study of Subcutaneously Administered Humalog® With and Without Recombinant Human Hyaluronidase (rHuPH20)and Humulin-R® With and Without rHuPH20
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Diabetes.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2007.
Qué mide
Time to Maximum Serum Insulin Concentration (Tmax) (Predose and up to 360 minutes postdose during Stage 1 or Stage 2) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to compare the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of Humalog (insulin lispro) or Humulin-R (recombinant human insulin) when administered as a single subcutaneous (SC) injection of 20 units (U) with or without coadministration of recombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20). The study hypothesizes that the time required to reach maximum insulin concentration (tmax) when insulin is administered with rHuPH20 will be comparable or shorter than the time required without rHuPH20.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00705536), actualizada en feb 2019.