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PROSTATA
Combination of Docetaxel + Estramustine + Hydrocortisone Versus Docetaxel + Prednisone in Patients With Advanced Prostate Cancer
Ensayo de Sanofi en Prostatic Neoplasms (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 54
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «low recruitment rate».
Qué mide
Response rate over 50% in PSA (every 3 weeks up to end of treatment and every month until PSA progression) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo compare the efficacy of both strategies (reference treatment: Docetaxel+Prednisone and experimental treatment: Docetaxel+Estramustine+Hydrocortisone) by means of PSA values. To determine the time to treatment failure in both strategies To determine the overall and specific cause survival To evaluate the safety profile To analyze the Quality of Life
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00705822), actualizada en nov 2010.