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Calendario›SNY›36-Month Post-marketing Surveillance and Analysis of Menactra Vaccine in 2-10 Year Olds

36-Month Post-marketing Surveillance and Analysis of Menactra Vaccine in 2-10 Year Olds

Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Disease (del registro, en inglés).

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
1.421
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en jul 2005.

Qué mide

Summary of Diagnoses With Elevated Findings for Risk-Window vs. Control-Window Comparisons at the 5% Significance Level. (Day 0 up to Day 30 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo further characterize the safety profile of Menactra vaccine and to identify any signals of potentially vaccine-related adverse events (AEs) not detected during pre-licensure studies.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00728260), actualizada en feb 2015.