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SAR97276A
Study of SAR97276A in the Treatment of Uncomplicated and Severe Malaria in Adults and Children.
Ensayo de Sanofi en Malaria (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 113
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «In accordance with protocol's predefined criteria and Data Monitoring Committee recommendation due to insufficient level of efficacy».
Qué mide
Combination of fever clearance, general condition improvement at 48h parasite reduction at 72h and no need for rescue therapy at 72h (3 initial days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the study is to assess the efficacy and safety of SAR97276A in severe malaria in pediatric patients. Before treating pediatric patients with severe malaria, the efficacy and safety of SAR97276A will be first tested in adult patients, then in pediatric patients, with uncomplicated malaria. The safety and the concentration of SAR97276A in blood and plasma will be assessed in adult and pediatric patients.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00739206), actualizada en jun 2010.