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Influenza Virus Vaccine USP…
Study of Fluzone Vaccine Administered by Intradermal Route in Comparison With Standard Fluzone® in Adults
Ensayo de Sanofi en Orthomyxoviridae Infection · Influenza · Myxovirus Infection (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.292
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- may 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2008.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) at Baseline and Post-vaccination With Either Fluzone Intradermal or Fluzone Intramuscular Vaccines (Baseline (Day 0) and 28 Days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to test lot consistency of three different manufacturing lots and to generate safety and immunogenicity data of the investigational vaccine administered via the ID route. Primary Objective: * To demonstrate lot consistency of the Fluzone ID manufacturing process. * To provide information concerning the immune response of Fluzone ID. Secondary Objectives: Safety * To describe the safety profile of subjects who receive of Fluzone ID.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00772109), actualizada en abr 2016.