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0.9% Normal Saline
Study of a Clostridium Difficile Toxoid Vaccine (ACAM-CDIFF™) in Subjects With Clostridium Difficile Infection
Ensayo de Sanofi en Diarrhea · Clostridium Difficile Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 116
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2009.
Qué mide
Recurrence of Clostridium difficile infection. (Approximately 13 weeks after last injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To compare the event rate of CDI in groups assigned to ACAM-CDIFF™ vaccine versus placebo in the 9 week period after the third dose of the study vaccine in subjects with first episode of CDI receiving antibiotics standard of care. Secondary objective: To evaluate the safety of all dose groups of ACAM-CDIFF™ vaccine versus placebo in subjects with first episode of CDI receiving antibiotics standard of care.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00772343), actualizada en sep 2013.