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Meningococcal Polysaccharide…
Antibody Responses Following Meningococcal Tetravalent (A, C, Y, and W-135) Conjugate Vaccination in Healthy Adults
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 18
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2004
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2004.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «See detailed description for termination reason».
Qué mide
Participants With a ≥ 4-fold Rise in Antibody Titers as Measured by Serum Bactericidal Assay (SBA) From Day 0 to Day 28. (Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was designed to generate data for the assessment of Meningococcal Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate vaccine (Menactra®) when given to adults aged 18 to 55 years. Primary Objective: To describe the antibody response to each serogroup prior to, and 4 to 6 weeks following, the administration of one dose of the investigational Meningococcal Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate vaccine (Menactra®), as measured by serum bactericidal activity using baby rabbit complement (SBA BR) in participants in each of the two study groups. Secondary Objective: To collect reference sera for the development and refinement of laboratory assays for the measurement of antibody responses to serogroups Y and W 135.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00772629), actualizada en ene 2014.